醫(yī)療器械行業(yè)的整合是大勢所趨，這其中有監(jiān)管、市場，也會有資本等等方面的因素。也許，就在你沒注意的時候，身邊的醫(yī)療器械生產和經營企業(yè)已經又少了一家。
根據(jù)CFDA發(fā)布的《2015年度食品藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報》，截至2015年11月底，我國實有第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)5080家，第二類械企9517家，第三類械企2614家。
這其中，國家實施生產許可管理的第二類和第三類械企總共有12000多家。這1萬多家醫(yī)療器械企業(yè)，從2015年12月開始到現(xiàn)在，5個多月過去了，有多少已經“消失”了？
根據(jù)《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號）的規(guī)定：在我國開辦第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)，應當向所在地設區(qū)的市級藥監(jiān)辦理第一類醫(yī)療器械生產備案；開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)，則應當向所在地省級藥監(jiān)部門申請生產許可。
在對各個�。ㄖ陛犑�、自治區(qū)）藥監(jiān)部門網(wǎng)站的審批公示情況進行梳理后，我們發(fā)現(xiàn)，在不到半年的時間里，已經有至少164家醫(yī)療器械生產企業(yè)已（擬）注銷《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》。這其中有些是企業(yè)主動提出申請注銷的，有些是有效期屆滿未延續(xù)被注銷的，還有個別是違法生產被處罰了。
貼劑加工要找正規(guī)的，符合法律法規(guī)的企業(yè)， 山東煜和堂藥業(yè)有限公司有合法的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》，公司現(xiàn)有幾十種正規(guī)的醫(yī)療器械文號，可以承接貼劑貼牌加工、黑貼劑加工等業(yè)務，公司以政策為依據(jù)，以生產質量為根本，持續(xù)健康的發(fā)展，也希望更多的客戶可以與山東煜和堂藥業(yè)有限公司合作。
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